從事醫(yī)療器械生產，應當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┯信c生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；
　　（二）有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
　?。ㄈ┯斜ＷC醫(yī)療器械質量的管理制度；
　　（四）有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；
　?。ㄎ澹┓袭a品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。

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奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。