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美德思國際醫(yī)療器械咨詢機構

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[供應]供應血氧儀510k注冊申請認證
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應血氧儀510k注冊申請認證 詳細信息

血氧儀510k注冊申請認證服務 
監(jiān)測動脈中攜帶氧的血紅蛋白與不攜帶氧的血紅蛋白的比例。典型的血氧飽和儀帶有兩個發(fā)光二極管。這兩個發(fā)光二極管面向病人的待測部位 - 通常是指尖或耳垂。一只二極管釋放波長為660納米的光束,另一只釋放905,910或者940納米。含氧的血紅蛋白對這兩種波長的吸收率與不含氧的差別很大。利用這個性質,可以計算出兩種血紅蛋白的比例。測試的過程通常不需要從病人身上抽血。通常的血氧儀也可以顯示病人的脈搏。 

該產品銷售到美國之前必須獲得美國FDA的510k注冊認證申請。

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