消毒產品：是指納入衛(wèi)生部《消毒產品分類目錄》中的產品。
抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。抗菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%（殺滅對數(shù)值≥1.0）；抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%。
物料：包括原料、輔料、包裝材料等。
潔凈區(qū)：指由潔凈室所組成的區(qū)域。
生產區(qū)：指由倉儲庫、生產車間和輔助生產車間等組成的區(qū)域。
凈化車間：按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設計，室內環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料，通過物理過濾除塵、定向通風使室內微小氣候達到相應潔凈度的生產車間。
10萬級潔凈度凈化車間：生產過程中室內環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3，500，000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20，000個/立方米，空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
30萬級潔凈度凈化車間：生產過程中室內環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10，500，000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60，000個/立方米，物體表面細菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿。
生產用水：是指產品生產工藝中使用的水，包括生活飲用水、純化水等。
純化水：通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規(guī)定，且不含任何添加劑的水。
投料批：是指計劃在特定的限制內有一致的特性和質量，并在同一個制造周期內根據(jù)一個制造指令生產的消毒產品或其物料的具體數(shù)量。