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[供應]實驗室是不是必須申請cma認證
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產品數量：0
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- 產品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:05
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室是不是必須申請cma認證
詳細信息
實驗室是不是必須申請cma認證
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4.4數據的判定
4.4.1極限數據是指測得值已接近或可能超過標準規(guī)定的值。對此類數據的判定應首先確定測量不確定度，然后根據測量不確定度的大小來判定臨界數據合格與否。
4.4.2極限數值的判定依據GB/T8170-2008標準的規(guī)定。
4.4.3可疑數據是指偏離約定值或估計值的測量結果，此時應采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素：
(1) 用期間核查方法檢查儀器的校準狀態(tài)，并使用標準物質或核查標準來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和重復性；
(2) 檢查檢測結果的監(jiān)控結果（參見《檢定、校準和檢測質量控制程序》）；
(3) 檢查測試方法和步驟；
(4) 對已測物品進行重復測試；
(5) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。
4.4.4如能用以上排除方法找到原因，質量負責人或檢測科負責人應針對存在的問題向技術主管提出糾正措施的建議。糾正措施的實施應執(zhí)行《不合格控制程序》。
4.4.5如使用上述排除方法仍不能找到存在的問題，實驗室的負責人應中止檢測活動并組織相關人員實施有效的驗證方法來確定偏離的原因。
4.5數據的轉移
4.5.1數據的轉移應本著“文件相關”的原則，即：保存轉移前的原始數據憑證以便核實查證。
4.5.2數據在轉移過程中不允許進行修約、計算、變更。
4.6數據的更正
4.6.1數據的更正是指由于記錄錯誤引起的對數據的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯誤需要對錯誤數據進行更正時，應遵循在錯誤數據上劃二條水平橫線后，再在錯誤數據右上角填寫正確數據的更正方法。更正數據的操作人員應對更正后的數據進行簽章確認和負責。
4.6.2如需對客戶手中保存數據的更正，申請人應以書面形式向技術主管提出要求，詳細說明原因后，由技術主管簽發(fā)一份書面通知，正式向需要更正數據的所有用戶提出更正數據的聲明。修正檢測報告應執(zhí)行《證書、報告和印章管理程序》。
4.7自動化測量設備的管理
4.7.1技術負責人應對本實驗室所有用于檢測的計算機、自動化設備、文檔打印的自動化設備以及自動化設備所用的軟件和網絡文件實施統(tǒng)一有效的管理。
4.7.2測量軟件的編制和驗證
4.7.2.1技術負責人應組織編制檢測用計算機或自動測量設備的應用軟件以及計算機網絡文件。
4.7.2.2測量軟件應由技術負責人組織對其使用的適用性和有效性進行驗證。
4.7.2.3經驗證合格的測量用軟件和在網絡上發(fā)布使用的網絡文件應形成書面文件，經技術主管批準編號后控制使用。這些文件由資料員統(tǒng)一保管。
4.7.2.4經安裝調試合格后的測量軟件和網絡文件，應由技術負責人組織加密碼鎖，實施文件控制管理。未經技術負責人的批準或授權不得隨意調整、變動測量軟件和網絡文件。調整測量軟件應執(zhí)行《管理體系文件控制和維護程序》。
4.7.2.5技術負責人應組織使用自動化設備的檢測室負責人制定操作規(guī)程，規(guī)定使用和維護要求。
4.7.3計算機軟件的保存和變動
4.7.3.1自編的計算機軟件應形成書面文件和磁盤備份保存。備份保存的磁盤文件應考慮以下安全措施：
(1) 防止磁場對磁盤數據的破壞；
(2) 防止因操作系統(tǒng)或硬件配置的升級使磁盤文件不能兼容和繼續(xù)使用；
(3) 防止未經授權改動磁盤文件；
(4) 防止磁盤丟失和未經批準使用；
(5) 儲藏文件的環(huán)境條件的控制。
4.7.3.2計算機軟件和網絡文件的變動應由技術負責人授權的人員實施，未經授權的人員一律不得變動計算機文件。
4.7.3.3如操作人員認為確有必要進行文件變動時，應向技術負責人提出申請。按《文件控制程序》實施。
4.7.3.4獲準變動的計算機軟件，應由執(zhí)行人負責刪除舊的文件，安裝新的文件，經驗證合格后方可使用，不允許新舊文件同在一臺機器上運行。
4.7.3.5計算機中不得保存保密文件，如確有需要，應實施密碼封鎖。
4.7.3.6上網公布文件應有技術主管負責把關。涉及檢測結果、客戶和實驗室的保密信息的文件不得在網上運行和保存。實驗室的保密應執(zhí)行《保護客戶機密信息和所有權程序》。
4.7.4計算機設備及其軟件保管的環(huán)境
4.7.4.1計算機及自動化設備的運行應能保證在相對干燥、恒溫、無煙塵、無強大磁場干擾、防止靜電和相對安靜的條件下。對要求較為嚴格的使用環(huán)境，應建立環(huán)境監(jiān)控手段、設施并予以記錄，環(huán)境監(jiān)控應執(zhí)行《實驗室設施和環(huán)境管理程序》。
4.7.4.2計算機軟件的保管應參照4.7.3.1條款的要求。防止霉變和數據的丟失。必要時也應建立環(huán)境監(jiān)控手段、設施并予以記錄。
4.7.4.3讀取外部磁盤文件時應首先檢查磁盤病毒，在采取安全預防措施并保證能夠安全運行后，再讀取磁盤文件。
4.7.4.4非專用報告打印計算機不得保存檢測數據和檢測報告。
4.7.4.5實驗室檢測用計算機禁止運行游戲和其他非檢測用程序軟件。
4.7.5商業(yè)軟件的使用
4.7.5.1實驗室用于檢測用的各類商業(yè)軟件必須采購正價版，或隨機配帶的裝機軟件。此類軟件應當作為受控文件歸檔保管。
4.7.5.2采購的正價版或隨機配帶的裝機軟件無需形成源程序文件，可經驗證合格后直接使用。
4.7.5.3上述裝機軟件必須隨儀器附件或隨機文件妥善保管，并經常檢查裝機軟件在儀器上的運行狀況。
5.0相關程序文件：
1.《文件控制程序》
2.《保護客戶機密信息和所有權程序》
3.《不合格控制程序》
4.《檢定、校準和檢測質量控制程序》
5.《測量不確定度評定控制程序》
6.《實驗室設施和環(huán)境管理程序》
20外部提供的產品和服務控制程序
1目的
確保公司實驗室選擇有質量保證并符合檢測要求產品的供應商。
2適用范圍
本程序適用于對公司實驗室供給儀器、設備及試劑和易耗物品的供應商的評價。
3職責
3.1質量負責人負責合格供應商的批準。
3.2設備管理員、試劑管理人員負責供應商的考察和合格供應商的考核。
4控制程序
4.1供應商的考察
設備管理員、試劑管理人員負責供應商的考察，考察的內容包括：供應商管理體系完善及產品質量保證情況，產品滿足檢測工作以及供貨時間、售后服務情況等。
4.2侯選供應商的選擇
設備管理
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