供應(yīng) 醫(yī)藥GMP認(rèn)證凈化工程 藥品GMP認(rèn)證凈化工程

1.  GMP車間

gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。宗旨是減少差錯(cuò)和污染、保證質(zhì)量。

gmp標(biāo)準(zhǔn)車間是按照gmp的要求建設(shè)的符合產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量保證的車間，采用彩鋼板架構(gòu)，中央空調(diào)送潔凈空氣，輔助相應(yīng)功能房間。

2.

（一）基本要求


《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》具備了較好的實(shí)用性和可操作性，它與以往國(guó)家制定的十余項(xiàng)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范有所不同，后者主要以防止污染為主要目的，主要是對(duì)衛(wèi)生操作方面的要求，而《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的內(nèi)容則包括了保健食品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求和質(zhì)量規(guī)格要求，既包括生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制又包括防止污染。


《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的主要內(nèi)容包括廠房設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、品質(zhì)管理、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、人員、衛(wèi)生管理等7部分內(nèi)容，其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的基本要求是：


1．所有生產(chǎn)加工應(yīng)有明確的規(guī)定，必須根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照產(chǎn)品質(zhì)量要求、工藝要求、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)；

2．對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和可能的影響因素進(jìn)行驗(yàn)證并提前制定必要的控制措施