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（）TS16949認證生產過程控制

一、生產和服務提供
                (一)、生產和服務提供的控制（7.5.1）
                組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。受控條件  應包括：
                        a、  獲得表述產品特性的信息；
                        b、  必要時，獲得作業(yè)指導書；
                        c、  使用適宜的設備；
                        d、  獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
                        e、  實施監(jiān)視和測量；
                        f、      放行、交付和交付后活動的實施。
                (二)、生產和服務提供過程的確認（7.5.2）
                當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實

施確認。這包括公在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。
                組織應對這些過程作出安排，適用時包括：
                        a、  為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；
                        b、  設備的認可和人員資格的鑒定；
                        c、  使用特定的方法和程序；
                        d、  記錄的要求；
                        e、  再確認。
                以上要求適用于生產和服務提供的所有過程。
 
二、產品標識和可追溯性
                1  、產品標識和可追溯性必須有書面程序；
                2、用圖樣、吊牌或標簽等  進行產品標識；
                3、產品或批次的可追溯性標識需要記錄。
 
三、過程控制
                (一)、組織應確定并策劃直接影響質量的生產、安裝和服務過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進

行。受控狀態(tài)包括：
、如果沒有形成文件的程序就不能保證  質量時，則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件程序
                        2、設備和環(huán)境必須適合  工作要求；
                        3、廠房應保  持清潔、有序和良好維護狀態(tài)；
                        4、除不可預見的自然災害外，應有應付影響正常生產偶發(fā)事故應急處理計劃，確保正常供貨

。
                        5、要求監(jiān)視過程參數和  產品特性。
                        6、過程控制  必須符合相關的標準、法規(guī)、質量計劃和組織的程

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