1、無菌室的應(yīng)用領(lǐng)域 無塵室中不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵室最主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵室。 按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。 裝修過程中每一道工序應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，彩鋼板表面要平整光潔，不出現(xiàn)凹陷，各接口處應(yīng)用密封膠密封、必須要每處都均勻涂到位、各回風(fēng)柱內(nèi)也要確保密封好。工程完工后要用用干凈的布進(jìn)行擦拭，并開啟凈化設(shè)務(wù)進(jìn)行試吹，待穩(wěn)定后進(jìn)行度檢測。 定期對無菌室內(nèi)的潔凈度進(jìn)行檢測，經(jīng)常清洗過濾器、回風(fēng)口等、必要時要更換過濾器、FFU。 2、食品保健品車間 按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn)，應(yīng)將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)、成品貯存等工序分開設(shè)置，防止前后工序相互交叉污染。防止人流物流交叉污染，分別設(shè)置人流和物流進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域出入口；對生產(chǎn)過程中造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口。 制 藥工業(yè)GMP凈化工程的最大特點(diǎn)是，制造工序本身就是粉塵發(fā)生源，特別是固體制劑的制造工序更為突出。在這一類GMP凈化工程，采用局部除塵方式效果最 好，而且也很經(jīng)濟(jì)。如果發(fā)塵量較多的操作室沒有采用局部除塵裝置，而只靠空調(diào)方式要達(dá)到100000級的潔凈室，其空調(diào)費(fèi)用很可能超過無菌室的造價。但 是，由于微小的粉塵很容易飛揚(yáng)，例如100ｕm以下的粒子，在0.5m/s的微風(fēng)下也能揚(yáng)起，無疑吸塵過強(qiáng)會增加藥品損耗。 在注射類無菌制劑的生產(chǎn)中，如果對藥品不做高壓蒸汽消毒等最后的滅菌處理，而只是在無菌條件下把無菌原料加以配制和灌封的方法進(jìn)行生產(chǎn)，那么這樣的無菌操作室一般按落下細(xì)菌數(shù)為1以下（直徑為9cm的器皿上，在一小時內(nèi)）的生物潔凈室加以管理 最后作滅菌處理的一般注射劑的配制和灌封室或者在無菌狀態(tài)下生產(chǎn)其他制劑的操作室也作為無菌凈化區(qū)域加以管理。隨著GMP的貫徹，有一些非無菌制劑的生產(chǎn)過程中，把交叉污染和微生物污染也作為一個問題處理 GMP凈化工程是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充。防止微生物污染或交叉污染只依靠空氣調(diào)節(jié)是不行的，即使有了GMP凈化工程也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后，還要通過管理加以實(shí)現(xiàn)。 青霉素容易飛揚(yáng)和懸浮，其空調(diào)系統(tǒng)要和非青霉素制劑的操作室分開，單獨(dú)設(shè)置，防止交叉污染，并且與其他操作室空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口之間保持一定距離。單獨(dú)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)的目的在于，使排風(fēng)構(gòu)成直流系統(tǒng)，防止青霉素類抗生素操作室的空調(diào)調(diào)再循環(huán)到其他制劑的操作室。 一般來說，生產(chǎn)固體制劑時，在稱量、混合、制粒、干燥、制片、密封填充、粉末填充等各工序中，粉體都在干燥狀態(tài)下進(jìn)行處理。不可避免地會產(chǎn)生藥塵。因而除了操作室的平面布置或結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)生粉塵的部位采用局部排風(fēng)等措施外，還要通過層流等空調(diào)方式，綜合解決交叉污染問題。 青霉素等特殊制劑的制造中，內(nèi)部粉塵不允許流向外部。在這種情況下，必須單獨(dú)設(shè)置操作室或者把做成負(fù)壓，使壓力低于其它操作室。特別是操作室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)體直接與大氣接觸時，一定要嚴(yán)加密封 3、化妝品車間 地面應(yīng)選用平整、耐磨、耐撞擊、不積聚靜電。易除塵清潔。地面墊層應(yīng)配筋、潮濕地區(qū)作防潮處理。環(huán)氧樹脂自流地板、樹脂薄涂地板、PVC地板是首選 生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色，無毒，耐腐，耐熱，防潮，防霉材料涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米、 生產(chǎn)設(shè)備，工具，容器，場地等在使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗，消毒 生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜，鞋架等更衣設(shè)施，并應(yīng)當(dāng)配備流動水洗手及消毒設(shè)施。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室 采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。 生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小于540lx。 本公司案例齊全，多年施工經(jīng)驗(yàn)，注重以“質(zhì)量求生存，以長遠(yuǎn)求發(fā)展”。切心的售后服務(wù)，得到了廣大業(yè)主的一致好評。歡迎來電咨詢。