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蘇州博遠(yuǎn)管理咨詢有限公司

主營:ISO體系服務(wù)、CMMI、GMP、雙軟認(rèn)證
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  • 更新日期:2014-03-10 16:01:56
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供應(yīng)GMP認(rèn)證咨詢服務(wù), 詳細(xì)信息

博遠(yuǎn)管理咨詢(英文簡稱:CPC—CPC Management Consulting),CPC代表著誠信(Credit)、分享(Participation)、合作(cooperation),博遠(yuǎn)管理咨詢是高起點(diǎn)高水準(zhǔn)高水平的企業(yè)管理顧問公司,是專業(yè)從事企業(yè)經(jīng)營管理咨詢、體系認(rèn)證咨詢和管理培訓(xùn)以及人力資源外包的知名機(jī)構(gòu)。
博遠(yuǎn)管理咨詢和世界上的著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)有著深厚的合作關(guān)系,如:挪威DNV、德國TUV、英國BSI、瑞士SGS、英國QAIC、英國NQA、中環(huán)聯(lián)合認(rèn)證中心、中國質(zhì)量認(rèn)證中心CQC等。博遠(yuǎn)咨詢不只是保證企業(yè)獲得這些機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,而是為企業(yè)提供增值咨詢服務(wù)和提升企業(yè)運(yùn)營效率。
     醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T 0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/TC210反復(fù)討論,于2003年頒布了新的ISO13485:2003國際標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動,它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)。
GMP三大目標(biāo)要素: 將人為的差錯控制在最低的限度;防止對藥品的污染和降低質(zhì)量;保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。
    GMP的中心指導(dǎo)思想:藥品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保藥品質(zhì)量。 
博遠(yuǎn)管理咨詢本著誠信、分享、合作的創(chuàng)辦理念,一直站在當(dāng)前最新管理理念的前沿,幫助各類企業(yè)迅速的成長,公司管理層接收了中西方先進(jìn)的管理思想,并發(fā)展創(chuàng)新,結(jié)合了中國幾千年的文化思想,特別是孔子、孟子、老子和荀子等老思想家的管理精髓,融合創(chuàng)新了適合當(dāng)代中國企業(yè)的管理理念,博遠(yuǎn)管理咨詢立志把這些管理理念傳達(dá)到中國有需要的企業(yè),幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式的騰飛。

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