產品介紹制藥用純化水設備產水符合中國藥典要求及美國藥典要求,設備符合GMP認證要求,針對不同用戶對純化水的不同要求,采用二級RO反滲透,EDI等最新工藝,可針對性地設計出成套工藝,以滿足藥廠、醫(yī)科器械,醫(yī)院的純化水制取的用水要求,管路采用不銹鋼,材料全部采用國際國內名牌產品,制水過程實行自動化,水質長期穩(wěn)定。產品屬性系統(tǒng)采用自動/手動控制,運行時可設定自動反洗、再生程序;
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置;
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節(jié)裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求;
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行;
整套系統(tǒng)管路均采用衛(wèi)生級不銹鋼材料;
在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看;
一級反滲透和二級反滲透都設有高壓保護開關;
一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。 使用及維護結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
制藥用水的輸送
純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。其他說明1.純化水制備工藝流程
原水箱-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點
2.醫(yī)藥行業(yè)制備超純水工藝流程
原水箱-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-中間水箱 - 中間水泵 - EDI系統(tǒng) - 純化水箱 - 純水泵 - 紫外
線殺菌器→微孔過濾器→用水點
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